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2022-03-25
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國家藥監(jiān)局近日修訂發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，并制定發(fā)布《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》。以上三個(gè)規(guī)范性文件均自2022年5月1日起施行。
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天津市藥品監(jiān)督管理局出臺支持天津市醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展“服務(wù)包”。按照醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前研發(fā)、注冊申報(bào)審評審批、上市后生產(chǎn)經(jīng)營、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合性政策順序結(jié)構(gòu)，共計(jì)4部分30條。
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