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Mexico revises standards for medical equipment

Time:2019-08-29

2019年6月21日,墨西哥通過(guò)WTO發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。
       本標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)家領(lǐng)域是強(qiáng)制性的,適用于所有用于制造、存儲(chǔ)、分配醫(yī)療設(shè)備的機(jī)構(gòu)或部門(mén)。墨西哥根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為其設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造等的過(guò)程規(guī)定了最低要求。標(biāo)準(zhǔn)的制定旨在保護(hù)人類(lèi)生命安全,提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低風(fēng)險(xiǎn),避免意外發(fā)生。
       通報(bào)評(píng)議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后180天。

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