2018年6月7日，韓國食品藥品安全部修訂醫療設備法案實施細則。修訂的內容如下：
       1.澄清了應向食品藥品安全部部長報告的不良事件范圍；
       2.設置了當制造商或進口商向醫療機構分銷醫療器械時，應向食品藥品安全部部長報告的具體規定。
       通報評議截止日期為通報發布之后60天。