2019年6月25日，加拿大通過WTO發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂醫(yī)療器械的技術(shù)法規(guī)草案。
       加拿大為了實(shí)施2014年保護(hù)加拿大人免受不安全藥物法的規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械做了嚴(yán)格要求。具體內(nèi)容包括允許衛(wèi)生部長有權(quán)強(qiáng)制進(jìn)行關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的額外測(cè)試和研究；要求產(chǎn)品授權(quán)持有人提供有關(guān)產(chǎn)品的國外風(fēng)險(xiǎn)行為信息；要求醫(yī)療器械制造商編制年度總結(jié)報(bào)告；要求醫(yī)療設(shè)備制造商提供其產(chǎn)品的安全性和有效性分析，并進(jìn)行上市后安全評(píng)估。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在保護(hù)人類生命安全，提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止意外發(fā)生。
        通報(bào)評(píng)議截止日期為通報(bào)發(fā)布之后70天。