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歐盟就醫療器械中鄰苯二甲酸鹽指南開展公眾評議

發布時間:2019-07-24
2019年3月18日,歐盟就醫療設備中鄰苯二甲酸鹽的風險性展開公眾評議。這些醫療器械的特性包括:具有侵入性、可與人體直接接觸、可運輸或儲存藥物以及可用于人體給藥。

2019年3月18日,歐盟就醫療設備中鄰苯二甲酸鹽的風險性展開公眾評議。
       這些醫療器械的特性包括:具有侵入性、可與人體直接接觸、可運輸或儲存藥物以及可用于人體給藥。草案描述了風險評估的方法,證明了若醫療設備或其部分材料中含有的鄰苯二甲酸鹽的重量百分比高于0.1%,則存在致癌、致突變、生殖毒性或內分泌干擾性的風險。該指南還對醫療器械中鄰苯二甲酸鹽可能的替代方案進行了評估,供制造商和監管機構使用。

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