2023年7月7日，澳大利亞延長(zhǎng)正在進(jìn)行的幾項(xiàng)醫(yī)療器械改革的最后期限。

澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)管修正案正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將于今年實(shí)施。受歐盟醫(yī)療器械條例（EU MDR）過(guò)渡的影響，延長(zhǎng)的最后期限將使制造商有時(shí)間在2028年12月31日歐盟MDR過(guò)渡結(jié)束前獲得歐盟MDR證書(shū)，并使贊助商有時(shí)間使用MDR證書(shū)在2029年7月1日前向澳大利亞藥品管理局申請(qǐng)。

2023年3月15日，歐盟將歐盟MDR過(guò)渡期（設(shè)備過(guò)渡到歐盟MDR的外部站點(diǎn)）從2024年5月26日延長(zhǎng)至：

2026年5月26日，適用于III類植入式定制設(shè)備；

2027年12月31日，III類和植入式IIb類設(shè)備；

2028年12月31日，非植入式IIb類和低風(fēng)險(xiǎn)器械；

2028年12月31日，適用于MDR下更高級(jí)別的I類設(shè)備。