2024年2月27日，韓國發(fā)布G/TBT/N/KOR/1201號(hào)通報(bào)，公布醫(yī)療器械分組、等級(jí)規(guī)定草案。負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為韓國食品和藥品安全部。草案自動(dòng)駕駛電動(dòng)輪椅技術(shù)水平的建立：立新的標(biāo)準(zhǔn)，為自動(dòng)駕駛電動(dòng)輪椅的分類奠定基礎(chǔ)，并考慮到它們的使用地點(diǎn)和技術(shù)功能，如位置確定、地圖形成、路線創(chuàng)建等；建立42個(gè)醫(yī)療器械新項(xiàng)目，對(duì)行業(yè)內(nèi)開發(fā)的醫(yī)療器械進(jìn)行分類，并正式確定臨時(shí)指定的項(xiàng)目；考慮到與其他醫(yī)療設(shè)備的國際協(xié)調(diào)和公平性，對(duì)8個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行了調(diào)整；根據(jù)項(xiàng)目細(xì)分和關(guān)于臨床使用環(huán)境的考慮，改變了兩個(gè)項(xiàng)目名稱或定義。