2023年7月26日，英國修訂醫療器械上市后監管要求。此次修訂主要內容有：

（1）增加必須符合上市后監督（PMS）要求的設備范圍，包括CE標志的設備；

（2）明確PMS系統必須包含的內容的詳細信息，包括收集PMS數據的方法，以支持改進PMS數據的獲取和制造商之間的協調；

（3）加強制造商報告嚴重事故義務，以便更快地發現安全問題；

（4）對制造商進行更嚴格的要求，定期審查其PMS數據，包括植入式醫療器械的PMS數據。

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