2022年3月14日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂可互操作的自動(dòng)血糖控制器分類的技術(shù)法規(guī)草案。

美國食品和藥品監(jiān)督管理局將可互操作的自動(dòng)血糖控制器重新劃分為II（特殊控制）類，以便系統(tǒng)可以按順序識(shí)別該類設(shè)備。FDA已經(jīng)確定可以為新分類設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證。技術(shù)法規(guī)草案的制定旨在提高產(chǎn)品質(zhì)量，減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)，提高患者治愈幾率。