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美國發布關于修訂螺釘骨固定裝置分類的技術法規草案

發布時間:2022-03-20

2022年3月1日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)發布公告,內容涉及修訂螺釘骨固定裝置分類的技術法規草案。
       FDA將螺釘骨固定裝置重新劃分為II(特殊控制)類,還對其編碼語言做了部分修訂,以便按順序對其進行識別。FDA會為該類設備的安全性和有效性提供合理的保證,此舉旨在提高患者治愈幾率,減輕監管負擔。


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