2022年2月11日，菲律賓發(fā)布G/TBT/N/PHL/281號通報，公布東盟醫(yī)療器械指令修訂草案。
       發(fā)行該指令的目的是表示官方采納并融合了東南亞聯(lián)盟醫(yī)療器械指令，“東盟醫(yī)療器械指令(AMDD)附件5，即醫(yī)療器械產品上市后風險預警(PMAS)要求”的規(guī)定，通過建立和維護上市后監(jiān)測系統(tǒng)，以監(jiān)測醫(yī)療器械和涉及此類產品的不良事件。該法規(guī)涵蓋所有醫(yī)療器械，包括體外診斷(IVD)醫(yī)療器械，并適用于所有醫(yī)療器械制造商、貿易商、零售商和分銷商（例如進口商、出口商和批發(fā)商）。
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