2021年11月15日，歐盟在其官方公報上發布(EU) 2021/1978、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令，修改了歐洲議會和理事會關于RoHS指令2011/65/EU 的附件IV（醫療設備和監測/控制設備中對應限制的豁免應用）的相關豁免項，增加了45，46和47三項豁免。
       指令2011/65/EU附件Ⅳ的新增豁免條款內容如下：
       第45項豁免：用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）。
       適用范圍及日期：適用于第8類產品，截止至2028年7月21日。
       第46項豁免：磁共振成像（MRI）探測器線圈的塑料組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）。
       適用范圍及日期：適用于第8類產品，截止至2024年7月1日。
      第47項豁免：從醫療器械（包括體外診斷醫療器械）中回收并用于維修或翻新的零部件及其附件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），前提是重復使用發生在經過審核的封閉的B2B的回收系統中，并且部件的每次重復使用都已通知消費者。
       適用范圍及日期：適用于第8類產品，截止至2028年7月21日。
       鄰苯二甲酸酯作為一種塑化劑，在兒童玩具中禁止使用，但仍用于醫用導管來增加彈性，歐盟委員會2016年認定DEHP是4個高度關注的鄰苯二甲酸酯之一，被列為對生殖系統有毒性的內分泌干擾物。DEHP也被美國環境保護局認定為可能致癌物。
       RoHS指令涉及的產品范圍相當廣泛，幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫療、通信、玩具、安防信息等產品，它不僅包括整機產品，而且包括生產整機所使用的零部件、原材料及包裝件，關系到整個生產鏈。建議企業持續關注RoHS法規更新及進展，避免輸歐產品因使用超標的有害物質或豁免到期造成合規問題。