2020年7月9日，韓國發(fā)布G/TBT/N/KOR/903號(hào)通報(bào)，公布《醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范公告》草案，負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為韓國食品藥品管理部。草案制定了虛假核準(zhǔn)的行政處罰標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、測試說明和記錄弄虛作假的行政處罰標(biāo)準(zhǔn)；制定了虛假允許國家批量放行的行政處罰標(biāo)準(zhǔn)；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)義務(wù)的生效日期和過渡措施的變更；改進(jìn)了報(bào)告活性藥物成分注冊(cè)變更的期限；制定進(jìn)口國家基本藥物的人員免于分析和測試的基礎(chǔ)；細(xì)分生產(chǎn)測試合同接受者違反委托規(guī)定時(shí)的行政處罰標(biāo)準(zhǔn)。
       草案留有60天的評(píng)議期。