2020年6月2日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布新型冠狀病毒肺炎期間醫(yī)療器械緊急使用授權(quán)(EUAs)公示流程。
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第564節(jié)允許在某些情況下使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品。FDA定期發(fā)布一份合并的可用性通知(NOV),不單獨為每個COVID-19相關(guān)EUA發(fā)布NOV。截至2020年6月3日,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了120項EUAs試驗,其中包括104項分子試驗、15項抗體試驗和1項抗原試驗。FDA還批準(zhǔn)了4種藥品和23種呼吸機等醫(yī)療設(shè)備。